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重磅!恩泽康泰入选国家级专精特新“小巨人”企业,引领外泌体产业创新升级

作者:恩泽康泰 发布时间:2023-07-26
近日,国家工业和信息化部对第五批专精特新“小巨人”企业完成了相关审核,在北京市经济和信息化局发布的第五批专精特新“小巨人”企业公示名单中,北京恩泽康泰生物科技有限公司(以下简称“恩泽康泰”)凭借在外泌体领域的技术实力和优势地位获得了国家的认可,成功上榜,荣膺国家级专精特新“小巨人”企业。

“专精特新”,是指专业化、精细化、特色化、创新能力突出的中小企业,以专注铸专长、以配套强产业、以创新赢市场。而“小巨人”企业则是“专精特新”中小企业中的佼佼者,是由国家工业和信息化部认定的专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。根据《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》(工信部企业〔2022〕63号),专精特新“小巨人”企业认定需同时满足专、精、特、新、链、品六个方面指标,专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号。


据悉今年全国共申报了1.7万家企业,通过的仅3671家,而北京市上榜的企业则只有243家。此次恩泽康泰能够成功入选也表明了国家对企业技术实力、产品能力、创新能力的高度肯定。



深耕“专”业化

恩泽康泰基于十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合,建立了强大的的外泌体研究与转化平台。自成立以来,始终专注于外泌体研究与转化领域,公司主营业务为:一是提供外泌体疾病标志物发现平台Exoomics®为核心的多组学解决方案;二是基于核心的工程化外泌体平台Echosome®赋能外泌体创新药研发;三是基于成熟的外泌体CMC平台Echopharm®提供CRDMO服务。公司现已建成1000平米外泌体研发实验室和3000平米高规格外泌体GMP车间(C+A级),可提供外泌体标志物开发、工程外泌体载体设计开发、外泌体药物PCC开发、外泌体生产制剂工艺开发。


多年来,恩泽康泰形成了集外泌体基础研究、外泌体CRO及外泌体CDMO的全流程服务,致力于为客户提供专业的外泌体解决方案。




追求“精”细化

在公司高速发展过程中,也高度重视企业精细化及数字化管理,不断优化和完善技术、产品、质量及服务。在研发、生产、运营管理,销售市场、财务管理、人力资源及OA办公等方面建立数字化管理系统,实现公司协同办公和精细管理的数字化转型升级;在外泌体生产方面配有有自动化生产设备,实现工作任务的精准交付,同时严把质量关,执行ISO9001质量管理体系标准,并践行cGMP标准。



发展“特”色化

经过六年的发展,恩泽康泰在外泌体多组学研究及工程化外泌体产品建立了一定的优势地位,拥有自主品牌30余项,主导产品在全国细分市场占有率名列前茅。其中恩泽康泰自主知识产权的多组学平台拥有独特质控检测及分析方法助力疾病标志物精准发现;而核心的外泌体工程化改造平台,在外泌体蛋白负载及核酸负载效率均赶超国际水平。同时建成的GMP车间具备外泌体大规模量产与无菌灌装能力,填补了国内空白,可为外泌体递送载体及药物开发提供一站式的CRDMO解决方案整体来说,企业致力于打造集科研、转化应用为一体的创新性平台,通过协同整合外泌体研究与转化优势资源,实现了企业特色化创新发展。



创“新”持续化

恩泽康泰注重自主创新能力,自成立以来即建立了硕博为主的研发技术团队,团队汇集了分子生物学、细胞生物学、结构生物学、病毒学、免疫学、生物信息学等领域多学科交叉的专业团队和经验丰富的疾病标志物发现医药研发、CMC研发的药物研发团队,具备外泌体研究与自主创新研发能力,具备创新药开发和产业化的能力。团队在外泌体转化研究领域关键核心技术攻关上取得了多个突破,截止目前恩泽康泰与合作单位在Mol Cancer、Advanced Science、J Am Chem Soc等杂志上发表100+篇高质量论文,创新技术申报20+项知识产权,核心产品获批6项北京市新技术新产品认定,工程化研究成果获得“北京市科学技术协会北京医药健康领域最具转化潜力科技成果”。此外,恩泽康泰积极推动与高校及科研机构的产学研合作,不断推动外泌体创新性技术的发展与应用。




产业“链”核心化

恩泽康泰积聚产学研多方力量,推动行业发展。公司建有自主知识产权的,从上游到下游、全流程、规模化、临床级的外泌体研究与制备评价的完整解决方案,目前已与国内200+重点医院建立合作关系,并与生物医药领域内头部企业开展战略合作。现如今,恩泽康泰已具备了业内竞争优势的外泌体改造与量产能力,并逐步提升外泌体药效评价、稳定性与安全性评价等药物开发能力,加强工业级外泌体产能。此外,公司积极联合行业权威学会推动外泌体行业标准制定,为带动产业链协同发展,促进区域创新医疗集群发展贡献力量。



产“品”优势化

围绕市场需求,恩泽康泰建立自身的优势产品。在外泌体多组学研究方面,开发有标准化、特色、微量体系化的外泌体多组学研究平台Exoomics®,涵盖EVs分离、鉴定、RNA组学分析及验证、蛋白组学广筛及靶向检测、单囊泡水平组学等,可高效完成疾病相关EVs biomarker分子或候选EVs功能分子筛选的研究工作,推动临床科研成果快速转化;在工程化外泌体方面,基于ModiExo®平台,提供各种外泌体货架产品及外泌体操作试剂盒产品,以及核酸及蛋白的单载和多载服务、大体积分离、外泌体质量检测等服务;此外,建成外泌体GMP车间,可提供程化外泌体载体设计开发、药物PCC开发等CRO服务及CDMO服务。



未来,在国家政策的引导和支持下,恩泽康泰将继续秉持“推动医学发展,造福美好生活”的企业使命,在外泌体研究与转化领域,依托自身创新性技术、优势平台、专业团队、项目经验等,在企业专、精、特、新、链、品等方面持续深耕细作,发挥出国家级专精特新“小巨人”企业的竞争优势和引领示范作用。



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