页面所列研究由谁发起或作为申办方？

研究发起方、申办方和研究者信息以各研究的公开注册记录为准，官方记录会列明登记的申办机构或研究单位。除非注册信息明确说明，否则不应将恩泽康泰视为研究申办方。

恩泽康泰在所列临床研究中承担什么角色？

恩泽康泰的角色以各项研究已公开披露的贡献为限，可能涉及技术、原料、生产或分析检测合作。申办方、研究者、招募状态和研究进展等信息仍以官方注册记录为准。

完成临床研究注册是否代表疗法或产品已经获批？

不是。完成公开注册仅表示研究已在注册平台登记，并不等同于监管批准、上市许可、安全性或有效性已经得到证实，也不代表注册平台对研究作出认可。研究状态和结果应以官方记录为准。

临床试验与转化研究

Clinical Translation

核心信息

公开注册研究: 展示公开登记的外泌体临床合作研究。
转化合作: 连接外泌体平台能力、质量控制与临床研究需求。
权威登记核查: 以 ClinicalTrials.gov 官方记录为准。

临床转化概述

恩泽康泰与领先临床机构合作，支持公开注册、研究者发起的外泌体临床研究，探索人脐带间充质干细胞来源外泌体在代谢和神经系统疾病中的转化潜力。

以下研究由相应医疗机构作为申办方或主要研究单位推进，Echo Biotech / 恩泽康泰在公开登记信息中列为合作方。临床试验登记平台记录仍是研究状态、入排标准、联系人和方案信息的权威来源。

公开注册合作研究: 3

计划入组总人数: 137

代谢与神经系统适应症: 3

正在评估的给药路径: 2

以证据、透明和负责任转化为核心

恩泽康泰在临床合作中提供外泌体平台能力与技术支持，研究执行遵循医院研究者、伦理要求和公开登记信息。

科学驱动的研究设计: 研究目标聚焦安全性、耐受性和初步有效性探索，并采用明确的研究设计和结局指标。

质量与可追溯: 外泌体制备、分析和质量控制由公司外泌体规模化生产与质量平台能力支持。

公开登记披露: 研究状态、申办方、计划入组人数和方案细节可通过 ClinicalTrials.gov 官方记录核查。

合作临床研究组合

以下研究按公开登记信息整理展示，不代表已经形成临床疗效结论，也不构成医疗建议或商业化可及性承诺。

Registry information reviewed: 30 July 2026

三项研究，对应不同转化问题

研究组合覆盖不同疾病、给药路径和研究设计，同时共同强调安全性、规范评估和前瞻性随访。

Study 01 · Metabolic Disease | NCT07693036 · HOPE-T2DM | hUC-MSC-Exosomes for Type 2 Diabetes | Official title: An Exploratory Clinical Study Assessing the Safety and Preliminary Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in the Treatment of Adult Type 2 Diabetes Mellitus | Status: Recruiting | Condition: Type 2 Diabetes Mellitus | Design: Sequential dose escalation + randomized comparative stage | Route: Intravenous administration | Planned enrollment: 66 | Sponsor: Peking University First Hospital | Echo Biotech role: 公开登记为合作方 | 一项两阶段临床研究，评估人脐带间充质干细胞来源外泌体用于成人2型糖尿病的安全性和初步有效性。第一阶段为递增剂量队列，第二阶段计划开展随机、盲法、阳性对照比较。 | Sponsor: Peking University First Hospital | Planned Enrollment: 66 participants | Treatment Schedule: Weekly for 8 weeks | Primary Endpoint: HbA1c change at Week 8 | Study design: 第一阶段包括三个序贯剂量队列；经安全性评估后，第二阶段计划以2:1比例随机比较外泌体治疗与阳性对照。 | Clinical focus: 研究关注安全性、血糖控制、胰岛功能、代谢指标以及长期随访中的临床变化。

Study 02 · Neuroimmunology | NCT07131683 · MESAE | hUC-MSC-Exosomes for Autoimmune Encephalitis | Official title: Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-derived Exosomes for Autoimmune Encephalitis: a Phase I/IIa Clinical Trial | Status: Recruiting | Condition: Autoimmune Encephalitis | Design: Phase I/IIa dose escalation + blinded expansion | Route: Intranasal administration | Planned enrollment: 38 | Sponsor: Xuanwu Hospital, Beijing | Echo Biotech role: 公开登记为合作方 | 一项多中心临床项目，评估鼻内给药人脐带间充质干细胞来源外泌体在自身免疫性脑炎中的安全性、耐受性、剂量探索和初步临床结果。 | Sponsor: Xuanwu Hospital, Beijing | Planned Enrollment: 38 participants | Administration: Intranasal, 4-week treatment | Primary Measures: DLT and mRS at 24 weeks | Study design: 剂量递增队列之后进入随机、双盲、安慰剂对照扩展阶段，剂量选择将结合安全性评估结果。 | Clinical focus: 研究通过 mRS、CASE、ADL、MMSE、MoCA 以及复发相关指标评估安全性与神经功能变化。

Study 03 · Neurodegeneration | NCT07638813 | MSC-Exosome Therapy for Frontotemporal Dementia | Official title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes Via Intranasal Administration in Patients With Frontotemporal Dementia | Status: Recruiting | Condition: Frontotemporal Dementia | Design: Phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled | Route: Intranasal administration | Planned enrollment: 33 | Sponsor: Ruijin Hospital | Echo Biotech role: 公开登记为合作方 | 一项三臂研究，比较两种鼻内给药频率与安慰剂在额颞叶痴呆患者中的安全性和疗效探索，并在高频给药组入组前设置安全性导入。 | Sponsor: Ruijin Hospital | Planned Enrollment: 33 participants | Treatment Period: Intranasal for 24 weeks | Primary Measures: Clinical function and safety | Study design: 研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，包括低频鼻内给药组、高频鼻内给药组和安慰剂组。 | Clinical focus: 主要关注 CDR plus NACC FTLD 评分变化、治疗期间不良事件，以及探索性结构和功能神经影像学结果。

连接平台能力与临床研究

恩泽康泰通过外泌体制备、分析表征、质量控制和规模化开发能力支持转化合作。

科学问题对齐: 与研究者共同明确临床问题、外泌体来源、给药路径和关键质量属性。

工艺与质量策略: 建立适合研究阶段的制备、纯化、制剂和分析控制策略。

研究材料支持: 在约定合作框架下准备经过表征的研究材料和项目文件。

持续技术支持: 围绕产品相关技术问题、质量复核和转化学习持续提供支持。

临床登记记录是权威信息来源

临床研究信息会随时间变化。访问者应以 ClinicalTrials.gov 官方记录为准，核查最新招募状态、入排标准、研究地点、联系人和完整方案信息。

研究申办和医学决策由登记信息中列明的临床机构和研究者负责。

临床试验登记不代表安全性、有效性、监管批准或商业化可用性已经确立。

如需参与研究，应联系官方登记记录中列明的研究联系人。

核查研究信息: 打开官方 ClinicalTrials.gov 记录，查看当前状态、联系人、入排标准和完整方案细节。

探索外泌体转化研究合作

欢迎与我们沟通科研合作、CMC开发、质量分析和外泌体规模化制备相关需求。

重要声明

本页面信息仅用于科学与企业传播目的。页面提及的产品、材料或干预方式仍处于研究阶段，不代表已经获批、安全、有效或可用于常规临床用途。研究信息整理自公开登记记录，可能随时间变化。

常见问题

页面所列研究由谁发起或作为申办方？: 研究发起方、申办方和研究者信息以各研究的公开注册记录为准，官方记录会列明登记的申办机构或研究单位。除非注册信息明确说明，否则不应将恩泽康泰视为研究申办方。
恩泽康泰在所列临床研究中承担什么角色？: 恩泽康泰的角色以各项研究已公开披露的贡献为限，可能涉及技术、原料、生产或分析检测合作。申办方、研究者、招募状态和研究进展等信息仍以官方注册记录为准。
完成临床研究注册是否代表疗法或产品已经获批？: 不是。完成公开注册仅表示研究已在注册平台登记，并不等同于监管批准、上市许可、安全性或有效性已经得到证实，也不代表注册平台对研究作出认可。研究状态和结果应以官方记录为准。