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恩泽康泰现已建成3000平米外泌体GMP车间,可实现干细胞外泌体和工程化外泌体的大规模生产,最大单批次生产规模可达500L,年产量超百万支。涵盖细胞建库、细胞培养、外泌体纯化、无菌灌装与冻干、外泌体分析表征与放行全流程体系。
EchoPharm®平台可实现干细胞外泌体及工程化外泌体的大规模GMP生产,兼容贴壁和悬浮细胞工艺,采用工业化可放大的外泌体纯化方法保证批次稳定的外泌体生产。配备百级无菌灌装冻干生产线,并开发专有的冻干配方和工艺,在冻干后可实现外泌体常温及4℃长期保存。现已开发50余项不同外泌体分析表征方法涵盖外泌体鉴别、纯度分析、成分含量、生物活性、微生物及药典安全性检测、杂质分析、组学分析检测等7大类别,可实现外泌体质量检测与产品放行。


更高产量

更大规模

安全性提升

完备质控

更高产量

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安全性提升

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