2023年5月5日至7日，由VB100、动脉网、蛋壳研究院主办的“2023·第七届未来医疗100强大会”在上海举办，期间公开发布了2023未来医疗100强系列榜单与奖项。恩泽康泰凭借在外泌体研究与转化领域的优势地位及快速发展的态势，荣登“2023未来医疗100强·创新医疗商业及供应链服务榜TOP100”。

未来医疗100强榜单创立于2015年，是由VB100、动脉网、蛋壳研究院推出的国内第一个针对非上市企业的创新医疗领域榜单，旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者，发现我国未来医疗产业的核心力量，推动健康医疗产业的创新变革进程。经过7年的实践与探索，“未来医疗100强系列榜单及奖项”已经成为医健领域的投资风向标，引领当前乃至今后一段时期中国医健创新领域的发展与投资风向，为创新企业后续融资提供借鉴与参考。

本评选从五大领域（医疗服务/医疗商业及供应链服务/数字医疗/医疗器械/生物医药）中分别评选出估值排名TOP100的创新企业。除估值外，补充考察候选企业在人力资源、知识资源、重要合作伙伴资源、市场表现四大一级指标，共17项二级指标数据上的成长性与年度表现。通过多纬度评审，恩泽康泰在外泌体领域取得的创新性技术成果及优异的市场表现得到了评审组的高度认可，最终入选创新医疗商业及供应链服务100强的榜单。

恩泽康泰是唯一上榜的外泌体产业相关的创新商业及供应链服务榜单的企业，此次入选不仅是对公司的成长价值的肯定，更彰显了行业发展的潜力。

国家十四五生物经济发展规划中关于《关键共性生物技术创新平台建设》中提到，要建设外泌体治疗产品等质量及安全性评价技术平台，这也是首次把外泌体治疗产品列入国家发展规划，为外泌体产业化提供了政策土壤。实际上随着转化前景的明朗，外泌体产业主要分为三种：工程外泌体载药（293F细胞为主）、天然外泌体药物（干细胞）、外泌体诊断（临床体液）并分别取得快速发展。不完全统计临床试验大约超过300项，其中干细胞外泌体临床实验占比超过1/2，集中在修复与组织再生、炎症与免疫调节、抗衰等领域（最快已经进入3期临床），证明这个赛道发展火热；其次为工程外泌体药物开发，集中在肿瘤和罕见病领域，再次是外泌体诊断产品开发。

外泌体来源多样，功能多样，体内广泛存在且动态变化。这些特点对于强调标准化、规模化以及质控可控的制药业来说，都是巨大的挑战。

比如外泌体包含蛋白、RNA、代谢等复杂成分且及其微量，如何进行高精准度多组学定量分析成为目前的重要研究课题。比如干细胞外泌体有效成分研究与稳定性评价目前仍然是限制临床应用的最大疑问。比如大规模的工程外泌体CMC生产涉及细胞工程，药物筛选，细胞培养，外泌体纯化，药物装载与冻干制剂开发设计等流程依然亟需克服。

而外泌体的分析鉴定等质量控制要求则贯穿全流程。还有外泌体靶向效率、药物负载量、药物体内循环时间等问题有待解决。

总的来说，高效的目的成分递送能力、大规模外泌体生产成本和充分的质量控制成为目前最大的限制。

另外目前除了学术团体发布了一些共识标准之外，基本没有产业化的指南标准，大家都是摸着石头过河，这对于将来申报IIT、IND来说无疑给监管机构带来很大困扰，因此迫切需要产业界联合起来共同建立指南标准。

针对以上限制产业化的关键问题，恩泽康泰基于十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了强大的的外泌体研究与转化平台，给出恩泽解决方案。

此次能够入选动“动脉网2023未来医疗100强”榜单，充分证明了业界对恩泽康泰领域内综合实力的认可，未来，恩泽康泰将持续在外泌体研究与转化领域持续发力，发挥平台及人才优势，不断完善产品及服务，推动我国外泌体领域的创新发展。

后续恩泽康泰也将会秉承本次活动的期许——“但行前路，无问西东！”